Стотици българи са с нежелани реакции след ваксина

Ваксинираните у нас, които са получили нежелани реакции след инжектиране, са малко над 800. Това обяви директорът на Изпълнителната агенция по лекарства Богдан Кирилов по БНТ.

Засега в страната няма потвърден случай на починал след поставяне на ваксина срещу COVID-19. След разследване не е доказана връзка с ваксините при споменатия вчера случай на починал пациент, уточни той.

По думите му оттеглянето на държави от ваксината на „АстраЗенека“ е заради случаи за странични ефекти. Изключително големият брой участници в клинични изпитвания дават основание Европейската агенция по лекарствата (ЕАЛ) да препоръча за разрешаване за употреба всички четири до момента разрешени за употреба ваксини, допълни той.

Изпълнителният директор на Агенцията по лекарствата припомни за одобрената вчера от ЕАЛ и ЕК четвърта ваксина – препаратът на „Янсен“ („Джонсън и Джонсън“).

„44 000 са участниците в клиничното изпитване – това е едно много мащабно клинично изпитване, което позволява да бъдат натрупани данни, те да бъдат анализирани и да се направи преценка дали съответната ваксина отговаря на европейските изисквания и да получи разрешение за употреба“, коментира Кирилов.

По думите му е било безпрецедентно мобилизирането както на експертния потенциал на ЕС, „така и на финансовата комисия, която подпомогна производителите, така че да може по-бързо да бъдат проведени клиничните изпитвания, да бъдат натрупани необходимите данни и да се вземе решение“.

„Европейската агенция и националните агенции оказват максимално регулаторно съдействие за това производството да се случва максимално бързо и да бъдат произвеждани и доставяни дози“, каза Кирилов и посочи, че водещо е ползата от ваксината, а имунизационните паспорти са нещо, което само се обсъжда.

„Ако руската ваксина „Спутник V“ е безопасна, тя ще бъде одобрена и използвана“, каза още Богдан Кирилов. Това обаче ще стане само след одобрение на ЕМА и ЕК.